第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号：赣市械备20230002
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备案人名称 |
江西耀阳医疗科技有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
913607030674908091 |
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备案人注册地址 |
江西省mobile28365-365_bt365如何_beat365官网在线章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
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生产地址 |
江西省mobile28365-365_bt365如何_beat365官网在线章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
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代理人 |
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代理人注册地址 |
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产品分类名称 |
核酸提取或纯化试剂： 6840（764：I-2 ） |
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型号规格 |
型号：病毒核酸 规格：16反应/盒 |
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产品有效期 |
12个月。 |
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预期用途 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
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主要组成成分 |
本试剂盒由消化液MLB、洗涤液MW1、洗涤液MW2、磁珠液、蛋白酶k、洗脱液组成。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
mobile28365-365_bt365如何_beat365官网在线行政审批局 备案日期：2023年2月6日 |
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变更情况 |
无 |
